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《药剂学》辅导——其他灭菌与无菌制剂

2008-11-24 9:43 【

  (一)体内植入制剂

  植入给药系统系一类经手术植入皮下或经针头导入皮下的控制释药制剂,又称皮下植入控释剂型,释放的药物经皮下吸收直接进入血液循环起全身作用,避开首过效应,生物利用度高。本系统给药后作用时间较长,但需医生进行植入和取出。

  (二)创面用制剂

  1.溃疡、烧伤及外伤用溶液剂、软膏剂用于溃疡、烧伤部位的溶液剂和软膏剂属于灭菌制剂,必须在无菌条件下制备,注意防止微生物污染,所用的基质、药物、器具、包装等均应严格灭菌。成品中不得检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。对于伤口,眼部手术用的溶液、软膏剂的无菌检查,按照《中国药典》2005年版附录(Ⅺ H)的无菌检查法,应符合规定。其微生物限度检查按附录(Ⅺ J)也应符合规定。

  2.溃疡、烧伤及外伤用气雾剂、粉雾剂粉雾剂、气雾剂可用于保护创面(如烧伤面)、清洁消毒、局部麻醉和止血等局部作用。用途不同,其要求亦不相同,用于创面保护和治疗的气雾剂,必须无刺激性,防止吸收中毒,有利于创面修复、抗菌且具有良好的透气性。